- No ostenta registro sanitario y no tiene permisos de importación.
La Secretaría de Salud (SESA) del estado de Querétaro informa que la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) emite alerta sanitaria derivada del análisis y evaluación de la denuncia sanitaria sobre el producto identificado como Regonat (regorafenib) 40mg, presentación de caja con frasco con 28 tabletas, con número de lote 702552, fecha de caducidad 05/2023, fabricado en India por NATCO PHAMA Limited.
El producto Regonat (regorafenib) no ostenta registro sanitario y no han sido emitidos permisos de importación para este producto, por lo que no está autorizado para su comercialización en México. Dicho producto ostenta textos en idioma inglés e hindi.
Por lo anterior, la COFEPRIS emite las siguientes recomendaciones:
A la población:
- No adquirir ni usar el producto Regonat (regorafenib), 40mg, en virtud de que se desconocen el origen, condiciones de fabricación y almacenamiento.
- Si ha usado el producto Regonat (regorafenib), 40mg, con las características antes citadas y presenta algún malestar, asistir al médico y reportarlo al correo: farmacovigilancia@cofepris.gob.mx
A farmacias y distribuidores: Si tienen existencia en almacén del producto Regonat (regorafenib), 40mg, no comercializarlo e inmovilizarlo, así como contactarse con esta autoridad sanitaria y realizar una denuncia sanitaria a través de la página: https://www.gob.mx/cofepris/acciones-y-programas/denuncias-sanitarias
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