- Vyvanse 30 y 50 mg (Lisdexanfetamina) cápsulas.
- Se desconoce la calidad sanitaria de los ingredientes, así como condiciones de fabricación y almacenamiento.
- No se garantiza calidad, seguridad y eficacia.
La Secretaría de Salud (SESA) del estado de Querétaro informa que la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) actualiza la alerta sanitaria “Falsificación y comercialización irregular del producto Vyvanse 30 y 50 mg (Lisdexanfetamina) cápsulas”, publicada el 17 de junio de 2025.
En esta actualización, el representante legal en México TAKEDA MÉXICO S.A. DE C.V. informó que identificó nuevos números de lotes falsificados de los siguientes productos:
- Vyvanse 30 mg, lote 317426D, con fecha de caducidad noviembre de 2025, con la siguiente observación: El número de lote no es reconocido por la empresa.
- Vyvanse 50 mg, lote 6290351, con fecha de caducidad SEP/2026, con la siguiente observación: El número de lote no es reconocido por la empresa.
- Vyvanse 70 mg, lote 3077743, con fecha de caducidad 01/01/2027, con la siguiente observación: El número de lote no es reconocido por la empresa.
Al tratarse de productos falsificados, se desconoce la calidad sanitaria de los ingredientes, así como condiciones de fabricación, almacenamiento y transporte, lo que los convierte en un riesgo para la salud de los consumidores, ya que no se garantiza su calidad, seguridad y eficacia.
Cabe destacar que TAKEDA MÉXICO S.A. DE C.V., había informado que el producto no se comercializaba en México desde enero de 2021, en ninguna de sus presentaciones (30 mg, 50 mg o 70 mg). Sin embargo, recientemente la empresa notificó que a partir del 11 de febrero de 2026 se restableció la comercialización de Vyvanse (Lisdexanfetamina) 30 mg, 50 mg y 70 mg en territorio nacional.
Por lo anterior, COFEPRIS emite las siguientes recomendaciones a la población en general y profesionales de la salud:
- No adquirir ni usar los productos con los números de lote referidos en el cuadro, ya que puede ocasionar daños a la salud.
- En caso de identificar a la venta los productos con las características señaladas, no adquirirlos y, de contar con información sobre su posible comercialización, realizar la denuncia sanitaria correspondiente.
- En caso de haberlos utilizado, suspender de inmediato su uso y acudir con un profesional de la salud para la valoración médica correspondiente.
- Reportar cualquier reacción adversa al correo electrónico: farmacovigilancia@cofepris.gob.mx
Distribuidores y farmacias: Adquirir medicamentos únicamente con distribuidores autorizados y validados por la empresa titular del registro sanitario, mismos que deberán contar con licencia sanitaria y aviso de funcionamiento, así como con la documentación de la legal adquisición del producto.